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【ChiCTR2500101110】布比卡因脂质体对老年患者全膝置换术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

布比卡因脂质体对老年患者全膝置换术后疼痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体对老年患者全膝置换术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

比较不同阻滞方式对老年患者TKA术后镇痛的影响，比较他们在术后镇痛、阿片类药物的消耗、住院时间（LOS）等方面的结局差异。我们的主要结局指标是术后72小时内的术后镇痛获益评分。次要结果包括术后膝关节损伤和骨关节炎结局评分、阿片类药物的使用和住院时间。本研究的结果进一步为全膝关节置换术后镇痛方式和药物的选择提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表法

盲法

双盲，操作者和随访者不知道分组情况

试验项目经费来源

南京市浦口区中医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄60至85岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III级，首次行膝关节置换术，术后实施单次收肌管阻滞镇痛，无术后康复训练禁忌症。；

排除标准

已知有布比卡因脂质体、罗哌卡因过敏史的患者；术后入ICU监护治疗的患者；术后拒绝进行康复训练的患者；既往长期口服阿片类止痛药的患者，已参与其他药物或临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市浦口区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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