【ChiCTR2600130157】不同浓度阿托品滴眼液单次点眼改善成人双眼平衡效果观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130157

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

成人屈光参差性弱视，伴双眼视觉抑制、对比敏感度下降

试验通俗题目

不同浓度阿托品滴眼液单次点眼改善成人双眼平衡效果观察

试验专业题目

不同浓度阿托品单次给药对成人难治性双眼平衡即时效应的前瞻性自身对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究背景与目的:本研究旨在探讨成人视觉皮层的残余可塑性。通过评估不同浓度阿托品及安慰剂单次滴入健眼后,对成人难治性弱视患者双眼间抑制和双眼平衡的即时重塑效应,筛选出最适宜的临床干预浓度,为成人弱视提供新型非手术视功能康复策略。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

由课题统计协助人员采用 SPSS 26.0 软件生成随机数字序列，对每位受试者 3 种干预措施的使用先后顺序进行随机分配，固定随机种子数保障可溯源。

盲法

单盲

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

可配合完成多次短时检查并且满足以下三种情形之一均符合本研究入组标准： 1.双眼无屈光参差且双眼矫正视力正常； 2.存在屈光参差但双眼矫正视力正常； 3.确诊为难治性弱视（屈光参差性/斜视性/单纯屈光不正性），近3个月规范戴镜、遮盖及视觉训练后视功能无明显改善。可配合完成多次短时检查并且满足以下三种情形之一均符合本研究入组标准：1.双眼无屈光参差且双眼矫正视力正常；2.存在屈光参差但双眼矫正视力正常；3.确诊为难治性弱视（屈光参差性/斜视性/单纯屈光不正性），近3个月规范戴镜、遮盖及视觉训练后视功能无明显改善。；

排除标准

1.青光眼、高眼压、角膜瘢痕、眼底病变、近 3 月眼部手术史； 2.阿托品、人工泪液过敏； 3.孕妇、哺乳期女性; 4.精神疾病、严重心脑血管疾病无法配合检查； 5.近 1 个月使用睫状肌麻痹类药物； 6.依从性差、无法完成全部访视者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州西湖之江眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编