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【ChiCTR2400086555】评价膳食补充剂“派文”治疗国人生理性飞蚊症的临床效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400086555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体混浊

试验通俗题目

评价膳食补充剂“派文”治疗国人生理性飞蚊症的临床效果

试验专业题目

评价膳食补充剂“派文”治疗国人生理性飞蚊症的临床效果

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临床试验信息
试验目的

膳食补充剂“派文”治疗生理性飞蚊症效果研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

None

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-60周岁,初发病程≥1天,≤6 个月,患者自述有明显的飞蚊症状,无明显的视网膜病变 2. 经眼部B超检查,见明显的玻璃体混浊,符合生理性飞蚊症的诊断 3. 除玻璃体外其他屈光间质清晰,无角膜及晶状体混浊 4. 治疗态度积极,明白实验目的,自愿参加并签署知情同意书,能完成所有的实验随访;

排除标准

1.病理性玻璃体混浊,包括玻璃体出血,星状玻璃体变性,眼内恶性肿瘤,葡萄膜炎,视网膜脱离等;2.伴有明显的闪光感;3.周边玻璃体视网膜牵拉或黄斑部玻璃体牵拉;4.出现伴视网膜病变如周边变性、视网膜裂孔;5.糖尿病患者;6.眼内药物注射史;7.玻璃体视网膜手术史;8.眼内激光治疗史;9.眼部外伤史;10.胃肠道疾病史;11.药物食物过敏史;12.中重度抑郁症、焦虑症等精神病史;13.不能坚持随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州西湖之江眼科医院

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