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首页 临床进展 评价膳食补充剂“派文”治疗国人生理性飞蚊症的临床效果

【ChiCTR2400086555】评价膳食补充剂“派文”治疗国人生理性飞蚊症的临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体混浊

试验通俗题目

评价膳食补充剂“派文”治疗国人生理性飞蚊症的临床效果

试验专业题目

评价膳食补充剂“派文”治疗国人生理性飞蚊症的临床效果

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临床试验信息
试验目的

膳食补充剂“派文”治疗生理性飞蚊症效果研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-60周岁，初发病程≥1天，≤6 个月，患者自述有明显的飞蚊症状，无明显的视网膜病变 2. 经眼部B超检查，见明显的玻璃体混浊，符合生理性飞蚊症的诊断 3. 除玻璃体外其他屈光间质清晰，无角膜及晶状体混浊 4. 治疗态度积极，明白实验目的，自愿参加并签署知情同意书，能完成所有的实验随访；

排除标准

1.病理性玻璃体混浊，包括玻璃体出血，星状玻璃体变性，眼内恶性肿瘤，葡萄膜炎，视网膜脱离等；2.伴有明显的闪光感；3.周边玻璃体视网膜牵拉或黄斑部玻璃体牵拉；4.出现伴视网膜病变如周边变性、视网膜裂孔；5.糖尿病患者；6.眼内药物注射史；7.玻璃体视网膜手术史；8.眼内激光治疗史；9.眼部外伤史；10.胃肠道疾病史；11.药物食物过敏史；12.中重度抑郁症、焦虑症等精神病史；13.不能坚持随访者。；

研究者信息
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试验机构

杭州西湖之江眼科医院

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