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首页 临床进展 不同基弧区设计角膜塑形镜对近视青少年儿童视觉质量影响的前瞻性临床研究

【ChiCTR2500100642】不同基弧区设计角膜塑形镜对近视青少年儿童视觉质量影响的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100642

试验状态

尚未开始

药物名称

角膜塑形镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

研究中涉及的具体疾病或症状主要是青少年儿童近视。 近视是一种常见的屈光不正眼病，表现为眼睛在调节放松状态下，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前，导致看远处物体模糊不清，而看近处物体相对清晰。在该研究中，近视患者作为研究对象，通过配戴不同大小基弧区设计的角膜塑形镜，旨在探究这些不同设计的镜片对近视矫治的效果，包括对光学质量（如像差、分辨率等）的影响以及对对比敏感度视力（在不同对比度下分辨物体

试验通俗题目

不同基弧区设计角膜塑形镜对近视青少年儿童视觉质量影响的前瞻性临床研究

试验专业题目

不同大小基弧区设计的角膜塑形镜在近视矫治中的光学质量及对比敏感度视力分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究不同大小基弧区设计的角膜塑形镜对近视青少年儿童矫治过程中的光学质量的影响。通过检测患者配戴不同基弧区角膜塑形镜后波前像差、视觉质量问卷调查等指标的变化，评估不同基弧设计的镜片在主观及客观视觉质量方面的差异，为角膜塑形镜的优化设计与临床精准应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家廉恒丽用随机化在SPSS中通过语法编程实现，步骤如下：1. 将样本分成多个区组。 2. 在每个区组内随机分配到3组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8～13岁之间； 2.双眼近视度数为-1.00～-4.00 D，顺规散光且＜＝1.75 D； 3.初次验配角膜塑形镜。；

排除标准

1.眼科手术史；影响视力和屈光度变化的眼科疾病，如白内障、 青光眼等； 2.影响视力和屈光度变化的全身系统性疾病，如糖尿病等； 3.依从性差，不能按时随访或配合检查者。 4.3月内使用低浓度阿托品或其他影响瞳孔大小的药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州西湖之江眼科医院

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