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【ChiCTR2100053705】中国人群前瞻性、多中心泛癌早筛队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

中国人群前瞻性、多中心泛癌早筛队列研究

试验专业题目

前瞻性、多中心、非干预、泛癌多组学早筛模型队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

225300

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 建立50000例自然人群3年随访队列,并基于该队列开发泛癌多组学早筛模型； 2. 建立10000例常规体检人群2年随访队列,并对早筛模型进行多中心验证，以评估该模型的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值； 3. 在泰州队列中对该模型进行测试，以评价该模型的预测效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海鹍远生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-06

试验终止时间

2024-01-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75周岁（含临界值），性别不限； 2.在研究中心体检且既往无肿瘤病史者； 3.入组后能够自愿按照本研究方案设计完成《人群健康跟踪调查——简化版调查问卷》并接受年度体检随访的受试者； 4.同意在研究过程及时的将外院就诊过程中与肿瘤诊断相关的信息反馈给研究者； 5.近3年没有生育计划者； 6.对本研究充分了解，且自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.已确诊食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌（包括非原发性，如复发、转移或其他并发症）及其他恶性肿瘤者； 2.3个月内接受过输血、移植手术等大型手术治疗者； 3.3个月内参加其他干预性临床研究者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.患有自身免疫性疾病、遗传性疾病、精神疾病/残疾等研究者认为不适合参加本研究的疾病者； 6.依从性差，经研究者判断无法完成本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学泰州健康科学研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225300

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