【ChiCTR2300078912】超声监测膈肌功能以滴定吸气努力对ARDS患者有创机械通气时间的影响
登记号
ChiCTR2300078912
首次公示信息日期
2023-12-20
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
超声监测膈肌功能以滴定吸气努力对ARDS患者有创机械通气时间的影响
试验专业题目
超声监测膈肌功能以滴定吸气努力对ARDS患者有创机械通气时间的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
ARDS
申办单位
贵州医学大学附属医院
申办者联系人
刘娇洋子
联系人邮箱
275199088@qq.com
联系人通讯地址
贵州医学大学附属医院
联系人邮编
研究负责人姓名
沈锋
研究负责人电话
+86 135 1177 9117
研究负责人邮箱
doctorshenfeng@163.com
研究负责人通讯地址
贵州医学大学附属医院
研究负责人邮编
试验机构
贵州医学大学附属医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
使用Excel使用RandBetween函数进行随机化
盲法
在本研究中，如果研究实施者知道研究对象的分组和呼吸机参数及镇静镇痛情况，但是研究对象不知道自己所处分组和呼吸机参数及镇静镇痛情况。
试验范围
试验目的
通过超声监测膈肌功能以指导呼吸机参数设定，从而观察对ARDS患者IMV治疗时间的影响。
目标入组人数
29
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-24
试验终止时间
2024-10-31
入选标准
（1）满足柏林定义需有创机械通气的ARDS患者：
a.起病时间：已知临床病因后1周之内或新发/原有呼吸症状加重；
b.胸部影像：即胸片或CT扫描，可见双侧阴影且不能完全用胸腔积液解释、肺叶/肺萎陷、结节；
c.肺水肿：其原因不能通过心衰或水负荷增多来解释的呼吸衰竭，如果没有危险因素，就需要客观评估排除静水压水肿；
d.缺氧程度：
①轻度：200mmHg
排除标准
（1）预计24小时内脱离机械通气者；
（2）既往神经肌肉疾病病史(包括膈肌麻痹)；
（3）重度阻塞性肺部疾病；肺大泡或气胸、皮下气肿、纵隔气肿；
（4）妊娠；
（5）极度肥胖（BMI≥35kg/m2）；
（6）严重出血性疾病（包括肺血管性出血、脑出血等疾病）；
（7）濒死状态或疾病终末期；
（8）各种原因导致的意识障碍或颅内高压；
（9）血液系统疾病、骨髓移植；
（10）心脏功能严重障碍（纽约心脏病协会Ⅲ级或Ⅳ级，急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常）；
（11）心源性休克或心脏大手术后；
（12）精神障碍疾病、免疫缺陷的患者；
（13）顽固性休克(尽管充分液体复苏，使用大剂量血管活性药物：去甲肾上腺素等效剂量＞1ug/kg/min，MAP仍<65mmHg)；
（14）使用部分神经肌肉组织剂；
（15）需给于ECMO治疗患者；
（16）大量腹水、腹压明显升高患者；
（17）家属未签署知情同意。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
