【ChiCTR2300078912】超声监测膈肌功能以滴定吸气努力对ARDS患者有创机械通气时间的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078912

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

靶点

适应症

ARDS

试验通俗题目

超声监测膈肌功能以滴定吸气努力对ARDS患者有创机械通气时间的影响

试验专业题目

超声监测膈肌功能以滴定吸气努力对ARDS患者有创机械通气时间的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过超声监测膈肌功能以指导呼吸机参数设定，从而观察对ARDS患者IMV治疗时间的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用Excel使用RandBetween函数进行随机化

盲法

在本研究中，如果研究实施者知道研究对象的分组和呼吸机参数及镇静镇痛情况，但是研究对象不知道自己所处分组和呼吸机参数及镇静镇痛情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-24

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）满足柏林定义需有创机械通气的ARDS患者： a.起病时间：已知临床病因后1周之内或新发/原有呼吸症状加重； b.胸部影像：即胸片或CT扫描，可见双侧阴影且不能完全用胸腔积液解释、肺叶/肺萎陷、结节； c.肺水肿：其原因不能通过心衰或水负荷增多来解释的呼吸衰竭，如果没有危险因素，就需要客观评估排除静水压水肿； d.缺氧程度： ①轻度：200mmHg；

排除标准

（1）预计24小时内脱离机械通气者；（2）既往神经肌肉疾病病史(包括膈肌麻痹)；（3）重度阻塞性肺部疾病；肺大泡或气胸、皮下气肿、纵隔气肿；（4）妊娠；（5）极度肥胖（BMI≥35kg/m2）；（6）严重出血性疾病（包括肺血管性出血、脑出血等疾病）；（7）濒死状态或疾病终末期；（8）各种原因导致的意识障碍或颅内高压；（9）血液系统疾病、骨髓移植；（10）心脏功能严重障碍（纽约心脏病协会Ⅲ级或Ⅳ级，急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常）；（11）心源性休克或心脏大手术后；（12）精神障碍疾病、免疫缺陷的患者；（13）顽固性休克(尽管充分液体复苏，使用大剂量血管活性药物：去甲肾上腺素等效剂量＞1ug/kg/min，MAP仍<65mmHg)；（14）使用部分神经肌肉组织剂；（15）需给于ECMO治疗患者；（16）大量腹水、腹压明显升高患者；（17）家属未签署知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医学大学附属医院

研究负责人电话

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