CTR20262141
进行中（尚未招募）
GKL-006注射液
治疗用生物制品
GKL-006注射液
2026-06-10
企业选择不公示
/
ARDS
GKL-006RTU注射液在中/重度急性呼吸窘迫综合征的I/II期研究
一项评估GKL-006RTU注射液在中/重度急性呼吸窘迫综合征患者中的安全性、耐受性和初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
100000
评估 GKL-006RTU注射液在中 /重度 急性呼吸窘迫综合征（Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS）试验参与者中的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18周岁～ 80周岁（包含边界值）的男性或女性；
请登录查看1.传染病筛查满足以下任意一条者： a）活动性乙型肝炎病毒感染者（乙型肝炎表面抗原阳性，或乙型肝炎核心抗体阳性且乙肝病毒-脱氧核糖核酸 高于正常值上线） b）丙型肝炎病毒感染者（定义为丙型肝炎病毒抗体阳性，且丙型肝炎病毒-核糖核酸 高于正常值上线）； c）人 类免疫缺陷病毒感染者（定义为人类免疫缺陷病毒抗体阳性）； d）梅毒感染者（定义为梅毒螺旋体抗阳性）； e） 肺结核感染者；2.存在已知的免疫系统功能缺陷（如原发性、获得等），或正在接收系统性免疫抑制治疗；
3.预期生存时间 <72 h；
4.近6个月发生心脑血管事件（不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、心梗或脑卒中）；筛选时合并有严重的心血管疾病，美国纽约心脏病学会心功能分级III级及以上；无法控制的心肌炎或瓣膜疾病，近6个月内出现过血流动力学不稳定、严重的心功能不全，或有需要药物治疗的心率失常、严重心率/传导异常。；5.目前接受或拟在试验期间接受体外膜肺氧合者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100000
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