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【ChiCTR2000039815】不同降压药物对高血压合并左室肥厚改善作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压合并左室肥厚

试验通俗题目

不同降压药物对高血压合并左室肥厚改善作用的临床研究

试验专业题目

基于斑点追踪技术评价不同降压药物对高血压合并左室肥厚改善作用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在运用斑点追踪技术，定量评价不同降压药物（钙离子拮抗剂、ACEI及ARB）对高血压合并左室肥厚患者早期心肌应变参数改变的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

每个筛选患者将有一个 3 位数筛选编号（为中心内连续的患者编号），随机入组患者将由3位数的随机号识别。受试对象将按照 1：1：1比例分别随机分配到3个治疗组中。

盲法

开放

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会中华心血管病发展专项基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象应符合以下标准： 1. 签署知情同意书； 2. 年龄≥18岁，≤70岁，性别不限； 3. 在我院高血压科明确诊断为原发性高血压，未服用降压药物或已停用降压药物2周以上。 4. 常规心脏超声检测诊断为左室肥厚：左室质量指数（LVMI）≥115g/m2（男性），LVMI≥95g/m2（女性）。；

排除标准

符合以下任一条标准的对象将排除于本研究: 1. 冠心病、瓣膜性心脏病、心肌病、肺心病、心律失常、心衰及合并有糖尿病或甲亢者。 2. 肝、肾功能受损（ALT，AST，血清肌酐水平大于正常上限值2倍）； 3. 血钾>5.5mmol/l 4. 妊娠或哺乳期妇女、精神障碍者； 5. 对本研究药物过敏者； 6. 正在参加其它药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市高血压研究所

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研究负责人邮编

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