ChiCTR1800015493
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化学药
复方利血平氨苯蝶啶片
2018-04-03
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高血压
复方利血平氨苯蝶啶片对1级高血压患者血浆单胺类神经递质水平的影响
复方利血平氨苯蝶啶片对1级高血压患者血浆单胺类神经递质水平的影响： 随机、双盲、安慰剂、平行对照研究
与安慰剂比较，评价复方利血平氨苯蝶啶片对1级高血压患者血浆主要单胺类神经递质（NE、5-HT、DA）水平的影响。
随机平行对照
上市后药物
基于计算机随机。
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北京双鹤药业经营有限责任公司
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30
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2018-04-03
2019-03-01
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1. 自愿参加并签署知情同意书； 2. 年龄18－75周岁，性别不限； 3. 1级高血压患者（基线诊室血压，SBP 140-159mmHg和/或DBP 90-99mmHg），包括新诊断的高血压患者以及既往服用降压药物，经过4周清洗期的高血压患者； 4. 由神经内科医生评估汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17），评分< 7 分定义为无伴抑郁。；
请登录查看1. 合并下列疾病：主动脉瘤或夹层；明确的心绞痛，II-III度房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性或潜在恶性心律失常； 2. 严重的心、肺功能异常； 3. 糖尿病患者空腹血糖≥11.1mmol/L，或伴有肾病、周围神经病变等并发症； 4. 胃肠疾病或胃肠手术后有可能影响药物吸收者； 5. 胃溃疡活动期； 6. 未治疗的甲状腺疾病； 7. 血钾<3.5mmol/L或>5.5 mmol/L； 8. 肝肾功能受损：AST或ALT超过正常值上限1倍或以上；血清肌酐超过正常值上限（≥132.6 μmol/L）； 9. 患有痛风、自身免疫性疾病（如过敏性紫癜、系统性红斑狼疮等）或任何其它严重躯体疾病，可能影响患者顺利参加本研究者； 10. 妊娠或哺乳期妇女； 11. 既往患有抑郁症、精神系统疾病、无自制力； 12. 试验前3个月参加过其他临床研究； 13. 研究者认为其他应当排除的病例。；
请登录查看上海市高血压研究所
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