【ChiCTR2300067920】中国传统四联单片复方制剂（复方利血平氨苯蝶啶片（0 号））与缬沙坦氢氯噻嗪片对原发性高血压患者诊室外血压疗效的多中心、随机对照、非劣效设计、开放标签研究
ChiCTR2300067920
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复方利血平氨苯蝶啶片+缬沙坦氢氯噻嗪片
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复方利血平氨苯蝶啶片+缬沙坦氢氯噻嗪片
2023-01-31
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高血压
中国传统四联单片复方制剂（复方利血平氨苯蝶啶片（0 号））与缬沙坦氢氯噻嗪片对原发性高血压患者诊室外血压疗效的多中心、随机对照、非劣效设计、开放标签研究
中国传统四联单片复方制剂（复方利血平氨苯蝶啶片（0 号））与缬沙坦氢氯噻嗪片对原发性高血压患者诊室外血压疗效的多中心、随机对照、非劣效设 计、开放标签研究
采用前瞻性、随机对照、开放标签、平行、非劣效性设计，比较复方利血平氨苯蝶啶片或缬沙坦氢氯噻嗪作为起始降压方案在24小时平均收缩压降低幅度的差异
随机平行对照
上市后药物
采用烛龙慢病管理系统的中心随机系统产生随机数字的方法，以 1:1 随机分配
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华润双鹤利民药业（济南）有限公司
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666
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2023-02-10
2024-02-10
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1. 原发性高血压患者，年龄 18-80 岁，性别不限； 2. 未治疗的患者，或停止服用降压药 2 周的患者，满足 A 或 B 任意一条即可：A.诊室血压：收缩压 140-179mmHg 和（或）舒张压 90-109mmHg;B.24 小时动态血压监测：全天均值≥130/80mmHg，和/或日间均值≥135/85mmHg，和/或夜间均值≥120/70mmHg。；
请登录查看1. 计划妊娠或妊娠期、哺乳期妇女； 2. 双肾动脉狭窄； 3. 高钾血症（血钾＞5.5mmol/L）、肾功能不全者（肌酐＞265umol/L，肾小球有效滤过率＜30ml/(min·1.73m2））； 4. 恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等； 5. 对研究药物或对其成分服用后有过敏史者； 6. 有酒精中毒或麻醉品成瘾史； 7. 心血管疾病和某些相关疾病，如不稳定心绞痛、心力衰竭、危及生命的心律失常、 房颤、肾衰竭和 III—IV 级视网膜病变等； 8. 抑郁症或其他精神疾病病史； 9. 活动性消化道溃疡、溃疡性结肠炎患者； 10. 无法耐受动态血压测量及其他无法参加临床研究的情形；
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