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【ChiCTR2200064319】房颤脑梗死无症状性出血转化患者早期抗凝治疗的有效性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑血管病

试验通俗题目

房颤脑梗死无症状性出血转化患者早期抗凝治疗的有效性及安全性分析

试验专业题目

房颤脑梗死无症状性出血转化患者早期抗凝治疗的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

探讨房颤脑梗死无症状性出血转化患者早期启动抗凝治疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机软件产生随机数字，奇数入试验组，偶数入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

成都市医学科研课题项目

试验范围

/

目标入组人数

151

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合急性脑梗死诊断标准（发病≤7天）；(2)合并房颤，包括既往或初次诊断的永久性房颤、持续性房颤和阵发性房颤；(3)年龄 ≥ １８ 岁 ；(4)发病前改良Rankin 量表评分 ≤ ２ 分；(5）出血转化参照 ECASS 分类标准，符合 HI 表现；（6）临床症状无明显加重，NIHSS评分增加<4分；(7)签署知情同意书。；

排除标准

(1)瓣膜性心脏病；（2）有临床明显活动性出血或有大出血风险；（3）既往存在出血性脑血管病 ；(4)存在凝血功能障碍 、血小板减少 ；(5)肾功能不全，肌酐清除率<50mL/min；(6)此次卒中经过血管内治疗；(7)预期寿命小于30天；(8)不能坚持口服利伐沙班的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

都江堰市人民医院

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