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【ChiCTR2100047892】血液miR-9/miR-124浓度评估新生儿胆红素脑病患病风险

基本信息
登记号

ChiCTR2100047892

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿胆红素脑病

试验通俗题目

血液miR-9/miR-124浓度评估新生儿胆红素脑病患病风险

试验专业题目

利用血液miR-9/miR-124浓度检测早期识别新生儿胆红素脑病患病风险

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临床试验信息
试验目的

通过检测新生儿血浆miRNA从而评估脑损伤的预后对其进行病例对照分析,通过研究二者关系,达到早期预测新生儿脑损的可能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验于新生儿出生后2天内采集患者血液,后续检测miRNA、游离胆红素等指标,并对高胆红素血症患儿以临床诊疗标准进行医治,采集血样,进行miRNA、胆红素等检测。将所有患者根据脑损临床判断结果分组,对照数据进行队列观察研究,无干预措施,无需采用随机方法

盲法

无干预措施,无需盲法

试验项目经费来源

都江堰中心医院

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟纳入2021年6月-2022年1月都江堰市人民医院收治的院内外新生儿黄疸型脑病患者; 2.新生儿,48小时。;

排除标准

数据收集不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

都江堰市人民医院

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研究负责人邮编

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