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【ChiCTR2100051189】阿哌沙班延期抗凝预防股骨颈骨折全髋关节置换术后VTE的前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051189

试验状态

正在进行

药物名称

阿哌沙班

药物类型

化药

规范名称

阿哌沙班

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

阿哌沙班延期抗凝预防股骨颈骨折全髋关节置换术后VTE的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

阿哌沙班延期抗凝预防股骨颈骨折全髋关节置换术后VTE的前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阿哌沙班推荐用于全髋关节置换术后静脉血栓栓塞的预防。到目前为止，延期抗凝方案的有效性和安全性还没有结论。我们的目的是比较阿哌沙班用于延期抗凝和常规时间抗凝的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师产生随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因髋部骨折于都江堰市医疗中心骨科住院接受手术治疗； 2.年龄50-80岁； 3.体重指数为20-35 kg/m2； 4.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ-Ⅲ级； 5.患者及家属知情同意并签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访复诊。；

排除标准

1.血小板计数低于100×10^9/L； 2.血红蛋白低于100g/L； 3.阿司匹林日剂量大于100mg； 4.肌酐清除率小于30ml/min； 5.血AST、ALT高于正常上限2倍或总胆红素超出正常上限1.5倍； 6.过去90天内存在颅脑、脊柱及眼科大手术史或创伤史； 7.患者对试验药物过敏； 8.研究者认为患者具有不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

都江堰市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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