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【ChiCTR2500098967】改良Dixon序贯法测定奥赛利定复合丙泊酚用于宫腔镜检查术中的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间宫腔镜检查术

试验通俗题目

改良Dixon序贯法测定奥赛利定复合丙泊酚用于宫腔镜检查术中的有效剂量

试验专业题目

改良Dixon序贯法测定奥赛利定复合丙泊酚用于宫腔镜检查术中的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨奥赛利定联合丙泊酚用于日间宫腔镜检查术的安全性和有效性，并计算奥赛利定的半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95)，为临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

双盲。参与研究的麻醉医生和患者均不知晓给药剂量。收集的临床数据由不参与该试验的研究人员进行统计学分析。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行日间无痛宫腔镜检查术的妇女; 2. 年龄18-60岁，BMI为18-25 kg/m^2; 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II级； 4. 术前心电图及血常规、电解质等实验室检查结果无明显异常。；

排除标准

1. 急诊患者; 2. 心、肺、肝、肾等功能异常的患者; 3. 有睡眠呼吸暂停综合征或困难气道的患者; 4. 近期有呼吸道感染的患者; 5. 有高血压病史者; 6. 有镇静镇痛药物长期服用史; 7. 精神疾病史; 8. 全麻药物过敏史患者。 9. 所有患者或家属签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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