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【ChiCTR2500098950】比较酮咯酸氨丁三醇或地塞米松复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于妇科单孔腹腔镜术后镇痛效果与安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科单孔腹腔镜患者

试验通俗题目

比较酮咯酸氨丁三醇或地塞米松复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于妇科单孔腹腔镜术后镇痛效果与安全性的研究

试验专业题目

比较酮咯酸氨丁三醇或地塞米松复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于妇科单孔腹腔镜术后镇痛效果与安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较酮咯酸氨丁三醇或地塞米松联合腹横筋膜平面阻滞（TAPB）对妇科单孔腹腔镜患者术后镇痛效果及安全性随机对照研究，从而为TAPB佐剂的合理选择与精准用药提供循证学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件进行随机数字表法进行分组

盲法

麻醉医生与患者均不知道分组情况及药物种类。统计分析由不知情的研究者执行。

试验项目经费来源

自贡市重点科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 妇科单孔腹腔镜手术; 2. 患者年龄18-65岁; 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-III级。；

排除标准

1. 有局麻药物过敏史; 2. 有酮咯酸氨丁三醇过敏史及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏患者; 3. 活动性消化性溃疡、近期有过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者; 4. 肾功能损伤及血容量不足引起肾功能衰竭的患者; 5. 疑有或确诊有脑血管出血、有出血倾向、止血不完全和高危出血患者; 6. 有地塞米松过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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