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【ChiCTR1800019285】参七脉心通胶囊对动脉粥样硬化斑块干预作用机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019285

试验状态

尚未开始

药物名称

参七脉心通胶囊

药物类型

/

规范名称

参七脉心通胶囊

首次公示信息日的期

2018-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉粥样硬化

试验通俗题目

参七脉心通胶囊对动脉粥样硬化斑块干预作用机制的研究

试验专业题目

参七脉心通胶囊对动脉粥样硬化斑块干预作用机制的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟从调节内皮功能、抑制炎症和免疫反应的角度来探讨SQMXTJN对颈动脉硬化患者动脉粥样硬化斑块的抑制作用，为SQMXTJN治疗本病和其在心脑血管疾病的一、二级预防的应用提供更为客观的依据，充分发挥中医药在治病、防病方面的优势，从而最大程度的减少心脑血管疾病等重大疾病的发生率，具有重要的现实意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

颈动脉彩超提示IMT≥1.0mm者，年龄40-60岁之间，且知情同意者；

排除标准

①有发生心肌梗死、脑血管意外等严重心脑血管事件者；②伴内分泌功能失调或其他严重疾病者；③使用糖皮质激素、胰岛素者；④妊娠期妇女；⑤过敏体质，已知或可能对试验药物或其组分过敏者；⑥已知出血倾向或出血性疾病，或难以控制的凝血机制障碍，或有活动性出血者；⑦严重肝肾功能损害、器质性心脏病、酗酒或有药物滥用史、甲状腺功能低下、肾病综合征、家族型高脂血症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市中西医结合医院

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