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【ChiCTR1800019353】基于Toll 样受体信号转导通路探讨参七脉心通胶囊防治动脉粥样硬化的双向免疫调节机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019353

试验状态

正在进行

药物名称

参七脉心通胶囊

药物类型

/

规范名称

参七脉心通胶囊

首次公示信息日的期

2018-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

基于Toll 样受体信号转导通路探讨参七脉心通胶囊防治动脉粥样硬化的双向免疫调节机制研究

试验专业题目

基于Toll 样受体信号转导通路探讨参七脉心通胶囊防治动脉粥样硬化的双向免疫调节机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过系统的研究 SQMXTJN 对 AS 过程中免疫炎症的双向调节作用,从 Toll 样受的信号转导通路调控机制和炎症免疫的角 度出发,揭示 SQMXTJN 治疗 AS 的免疫调节机制,为中药复方治疗 AS的推广应用提供较为全面的科学依据,从而探讨 SQMXTJN 在心脑血管疾病的一、二级预防方面的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

颈动脉彩超提示 IMT≥1.0mm 者,年龄 40-60 岁之间,且知情同意者;;

排除标准

有下述情况之一者:①有发生心肌梗死、脑血管意外等严重心脑血管事件者;②伴内分泌功能失调或其他严重疾病者;③使用糖皮质激素、胰岛素者;④妊娠期妇女;⑤过敏体质,已知或可能对试验药物或其组分过敏者;⑥已知出血倾向或出血性疾病,或难以控制的凝血机制障碍,或有活动性出血者;⑦严重肝肾功能损害、器质性心脏病、酗酒或有药物滥用史、甲状腺功能低下、肾病综合征、家族型高脂血症等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市中西医结合医院

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