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【ChiCTR2500100960】关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）

试验通俗题目

关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的临床随机对照研究

试验专业题目

关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究通过观察腔内注射PRP、玻璃酸钠、臭氧注射治疗及激素治疗等治疗膝关节骨性关节炎的疗效差异,为临床选择更合适的治疗方式提供依据，提高临床疗效，并完善对PRP疗效的认识。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方法，由独立统计学家使用SAS软件生成随机数列，并通过不透光信封隐藏分配序列。

盲法

单盲,研究参与者不知道分组。

试验项目经费来源

广州花都区级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经放射学确认的膝关节骨关节炎（Kellgren-Lawrence 分级 1~3）； 2.至少 3 个月的膝关节疼痛或肿胀； 3.同意参与研究试验的知情同意书。；

排除标准

1.年龄小于50岁； 2.终末期膝关节骨关节炎（Kellgren-Lawrence 分级 4）； 3.抗凝血疗法和/或凝血功能障碍； 4.炎症性疾病：类风湿关节炎、脊柱关节炎、胶原病、晶体沉积病； 5.严重的心脏病（NYHA 分级 IV）； 6.感染； 7.免疫抑制疗法的免疫功能低下疾病； 8.磁共振成像的禁忌症； 9.怀孕； 10.在注射前 3 天内服用非甾体抗炎药； 11.在过去 6 个月内在同一关节注射； 12.对应用药物（透明质酸、含碘对比剂、类固醇）的过敏反应； 13.症状性慢性纤维肌痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市中西医结合医院

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