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【ChiCTR2600120375】术前布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞对上肢骨折患者镇痛效果与术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600120375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢骨折

试验通俗题目

术前布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞对上肢骨折患者镇痛效果与术后恢复质量的影响

试验专业题目

术前布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞对上肢骨折患者镇痛效果与术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1,探讨术前使用布比卡因脂质体进行肌间沟臂丛神经阻滞对上肢骨折患者疼痛评分和术后恢复质量的影响 2,探讨术前使用布比卡因脂质体进行肌间沟臂丛神经阻滞对上肢骨折患者睡眠质量的影响 3,探讨术前使用布比卡因脂质体进行肌间沟臂丛神经阻滞对上肢骨折患者血流动力学和术后不良事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立配药人通过计算机随机分配产生

盲法

单盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧上肢骨折; 2.拟行手术治疗; 3.ASA分级I-III级; 4.签署知情同意书;;

排除标准

1.急诊手术; 2.开放性骨折; 3.孕妇; 4.局麻药过敏史; 5.肝肾功能不全(Child-Pugh B/C或eGFR<60ml/min; 6.凝血功能障碍; 7.穿刺部位感染;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

鞍山市中心医院

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