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【ChiCTR2100052702】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 芪归银方对预防和治疗气虚型多重耐药微生物肺部感染的临床疗效的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多重耐药肺部感染

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 芪归银方对预防和治疗气虚型多重耐药微生物肺部感染的临床疗效的观察

试验专业题目

芪归银方对预防和治疗气虚型多重耐药微生物肺部感染的临床疗效的观察

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临床试验信息
试验目的

1.芪归银方降低气虚、下呼吸道多重耐药微生物感染患者的感染指标。 2.芪归银方降低气虚患者下呼吸道定植的多重耐药微生物的机会致病率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在Excel表A1中随机输入160个数据，在B1中输入公式=ROUND()后回车，下来B1列生存160个随机数据，然后将数据按升序排列，前30个数据为试验A的治疗组，再组合30个数据为A试验对照组，一次下面50个数据为B试验治疗组，最后50个数据是B试验对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市人才工作局

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁患者； 2.无呼吸道感染指征但下呼吸道检出多重耐药微生物或者多重耐药微生物肺部感染患者； 3.中医辩证符合气虚诊断标准； 4.同意参与课题。；

排除标准

1.其他部位感染：腹腔感染，泌尿系感染，皮肤感染，颅内感染； 2.甲型或乙型病毒感染者； 3.结核杆菌感染者； 4.各种原因禁食水患者； 5.肝肾功能不全患者； 6.存在免疫系统疾病患者； 7.口腔及呼吸道粘膜损伤患者； 8.无人工气道，不能配合咳出下呼吸道分泌物患者； 9.体重指数<18.5，或>30。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院通州院区

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研究负责人邮编

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