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【ChiCTR2200056867】经鼻高流量氧疗在慢性阻塞性肺疾病急性加重无创通气后序贯治疗的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200056867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗在慢性阻塞性肺疾病急性加重无创通气后序贯治疗的应用效果

试验专业题目

经鼻高流量氧疗在慢性阻塞性肺疾病急性加重无创通气后序贯治疗的应用效果

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临床试验信息
试验目的

探讨经鼻高流量氧疗(HFNC)在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)无创通气(NIV)后序贯治疗的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按随机数字表法,依据本研究的纳入标准与排除标准,将符合标准的83名研究对象按照纳入研究的时间进行编号,采用随机数字表法随机分组, 研究对象入组后由专人打开对应编号的信封,完成分组工作。

盲法

/

试验项目经费来源

弋矶山医院科技创新团队“攀峰”培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

43;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.根据慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)诊治中国专家共识(2017年更新版)诊断为AECOPD,诊断依据:相关病史、查体、胸部影像及肺功能检查等; 3.存在轻中度急性高碳酸血症,动脉血气7.25<pH<7.35; 4.PaCO2≥55mmHg。;

排除标准

1.气管切开者; 2.气管插管和需要立即气管插管者; 3.BMI≥30kg/m^2; 4.妊娠; 5.躁动不配合患者,RASS镇静评分≥2分; 6.痰液多难以自行咳出者; 7.存在面部创伤无法佩戴面罩者; 8.存在血流动力学不稳定者; 9.合并咳血、气胸、重症肺炎者; 10.多脏器功能衰竭者; 11.不能获得知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

颍上县人民医院

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