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【ChiCTR2000037364】基于压力感受和汗液分析的分娩启动预测仪器研制

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩启动

试验通俗题目

基于压力感受和汗液分析的分娩启动预测仪器研制

试验专业题目

基于压力感受和汗液分析的分娩启动预测仪器研制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发基于压力感知的宫缩检测传感器、开发基于柔性表皮传感技术的汗液采集与分析传感器，在此基础上进行宫缩、胎心和汗液传感器的集成，并研究基于多传感数据的集成分析技术，进而开发一款用于分娩启动预测的可穿戴式科学仪器。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

[1]年龄≥18岁； [2]计划后续在中国福利会国际和平妇幼保健院产检及分娩； [3]在妊娠8—12周之内确认为妊娠的女性(根据月经停经的日期计算和B超检查结果进行妊娠周数的确认)； [4]愿意佩戴监测系统，愿意完成问卷调查地女性； [5]孕妇均了解本研究，签署书面知情同意书。；

排除标准

[1]明显的躯体疾病； [2]既往有精神疾病史； [3]胎儿畸形或流产； [4]不能阅读理解问卷内容(因为智力障碍或文化水平)；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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