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【ChiCTR2500099831】静注人免疫球蛋白对新生儿支气管肺发育不良的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿支气管肺发育不良

试验通俗题目

静注人免疫球蛋白对新生儿支气管肺发育不良的疗效研究

试验专业题目

静注人免疫球蛋白对新生儿支气管肺发育不良的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本项目开展单臂试验，对照文献报道或我院既往仅采用常规治疗方案的早产儿BPD发病率等结局指标，描述性探索静脉注射用丙种球蛋白（IVIG）治疗新生儿BPD的效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄在25~32周（含25周、不含32周）； 2.出生后24小时内入院； 3.临床症状和胸部X线片提示高度疑似BPD；；

排除标准

1.小儿先天性心脏病； 2.小儿先天性颅脑畸形； 3.先天性呼吸系统结构异常患儿； 4.先天性遗传性代谢性疾病患儿； 5.染色体缺陷（如13、18、21三体）； 6.严重颅内出血患儿； 7.多器官功能衰竭患儿； 8.在试验开始前7天内或累积接受至少 14 天口服氢化可的松或其他全身性糖皮质激素治疗； 9.当前有肺部严重感染的患儿； 10.存在其他由研究者判断不适合参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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