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【ChiCTR2600123124】去甲肾上腺素静脉输注预防不同腹内压产妇腰麻剖宫产术中低血压的最佳输注速率:一项前瞻性剂量-反应探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

去甲肾上腺素静脉输注预防不同腹内压产妇腰麻剖宫产术中低血压的最佳输注速率:一项前瞻性剂量-反应探索研究

试验专业题目

去甲肾上腺素静脉输注预防不同腹内压产妇腰麻剖宫产术中低血压的最佳输注速率:一项前瞻性剂量-反应探索研究

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临床试验信息
试验目的

本研究试图通过随机对照双盲研究确定不同腹内压产妇预防性去甲肾上腺素的ED50和ED90输注速率,以填补相关研究的空白,并指导和精细化去甲肾上腺素预防腰麻后低血压的临床给药方案。同时进一步完善腹内压监测设备,使其更加适合临床使用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验采用区组随机。首先按照术前腹内压测量值分为两组:腹内压>12mmHg为H组,腹内压≤12mmHg的为N组。被分配到H组和N组产妇,按1:1:1:1:1分配,再按照区组随机分配到1-5组,获取随机编码。

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

22;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:20-45岁,身高在155-170cm,ASA Ⅱ级,足月(孕周>37周),单胎头位,拟行择期剖宫产的产妇。 入选标准:20-45岁,身高在155-170cm,ASA Ⅱ级,足月(孕周>37周),单胎头位,拟行择期剖宫产的产妇。;

排除标准

急诊剖宫产,胎盘早剥,双胎,病态肥胖(BMI>37.5),合并明显心肺疾病,有椎管内麻醉禁忌,子痫前期及妊高症,对罗哌卡因过敏以及拒绝参加研究的产妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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