【ChiCTR2600130651】应用自体富血小板血浆卵巢注射治疗卵巢功能减退的临床研究：一项单臂、开放标签、单中心临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130651

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

应用自体富血小板血浆卵巢注射治疗卵巢功能减退的临床研究：一项单臂、开放标签、单中心临床试验

试验专业题目

应用自体富血小板血浆卵巢注射治疗卵巢功能减退的临床研究：一项单臂、开放标签、单中心临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索自体富血小板血浆（PRP）卵巢注射治疗卵巢储备功能减退的的有效性

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.拟在本中心进行IVF/ICSI的患者； 2.女方年龄>=20岁，<=45； 3.身体质量指数（BMI）>=18.5 kg/m^2且＜28kg/m^2； 4.FSH<=40 IU/l； 5.健康状况良好，临床体检和实验室检查（卵巢功能相关指标除外）无明显异常； 6.AMH≤1.0ng/ml，合并：双侧AFC<5枚，或前次获卵数<=3枚； 7.配偶精液检查正常，或精液预洗后能达到普通IVF或卵胞浆内单精子注射(ICSI)的标准； 8.自愿参加本研究，愿意按治疗方案进行治疗和随访，并签署知情同意书。 1.拟在本中心进行IVF/ICSI的患者；2.女方年龄>=20岁，<=45； 3.身体质量指数（BMI）>=18.5 kg/m^2且＜28kg/m^2；4.FSH<=40 IU/l；5.健康状况良好，临床体检和实验室检查（卵巢功能相关指标除外）无明显异常； 6.AMH≤1.0ng/ml，合并：双侧AFC<5枚，或前次获卵数<=3枚； 7.配偶精液检查正常，或精液预洗后能达到普通IVF或卵胞浆内单精子注射(ICSI)的标准； 8.自愿参加本研究，愿意按治疗方案进行治疗和随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1.原发恶性肿瘤病史； 2.筛选时乙肝表面抗原（HBsAg）阳性者需排除；如HBsAg阴性但乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA高于检测下限者需要排除；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者； 3.对本研究中所使用任何药物组成成分过敏者，包括但不限于手术过程和影像学检查的麻醉剂、造影剂、对比剂等； 4.研究者判断有严重神经认知功能障碍； 5.筛选前3个月内接受过任何研究用药或研究性治疗，或当前正在参加其他干预性临床研究（观察性研究除外）； 6.研究者认为受试者并发症或其他情况可能影响对方案的依从性或不适合参加本研究； 7.怀孕或哺乳期女性受试者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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