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【ChiCTR2600127970】创建基于AI产时超声的难产预测、预警及分娩管理指导体系

基本信息
登记号

ChiCTR2600127970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异常分娩又称难产。

试验通俗题目

创建基于AI产时超声的难产预测、预警及分娩管理指导体系

试验专业题目

创建基于AI产时超声的难产预测、预警及分娩管理指导体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过产时超声的相关参数,结合孕妇的社会人口学资料以及临床资料,运用机器学习的方法,构建预测难产的大数据模型,进而实现对难产风险的早期、精准预警。该模型可动态整合胎头位置、头盆关系、宫口扩张速度等超声指标,以及孕妇年龄、体重指数、妊娠期并发症史等信息,通过算法不断优化对产程异常的识别阈值。同时,结合不同的临床处理方法和相应的围产结局,建立起最优化的实时管理方案建议,供产科医生参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心诊疗技术推广及优化管理项目

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎头位; 2.排除阴道试产禁忌症; 3.初产妇; 4.参试者签署知情同意书; 5.医院伦理委员会批准; 1.单胎头位;2.排除阴道试产禁忌症;3.初产妇;4.参试者签署知情同意书;5.医院伦理委员会批准;;

排除标准

1.未进行产时超声检查; 2.患有内外科合并症; 3.产科并发症; 4.有酗酒和滥用药物史; 5.出现死胎或严重出生缺陷; 6.经产妇; 7.子宫手术史; 8.子宫或产道畸形;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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