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【ChiCTR2500110153】基于新型分子标志物研发的宫颈癌筛查新策略的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌、宫颈癌前病变、HPV感染、非HPV依赖性宫颈癌及癌前病变等

试验通俗题目

基于新型分子标志物研发的宫颈癌筛查新策略的建立

试验专业题目

基于新型分子标志物研发的宫颈癌筛查新策略的建立

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临床试验信息
试验目的

1) 筛选宫颈癌筛查有效标志物:结合生信分析干实验和创新性多组学湿实验，在前期队列研究和数据库分析基础 上，分析宫颈癌筛查有效标志物。 2) 构建宫颈癌筛查新技术/策略:利用筛选出的肿瘤标志物，构建宫颈癌筛查快速精准检测方法。 3) 大队列验证宫颈癌筛查新策略:将前期筛选的标志物和优化的检测新技术应用于宫颈癌大队列上，验证并优化 宫颈癌筛查新策略。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市“科技创新行动计划”

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞＝25周岁，有性生活史且非妊娠期的女性； 2.子宫颈完整； 3.如有需要，愿意在12周内接受阴道镜检查和活检及至少1年的纵向随访； 4.既往6个月内无CIN治疗经历； 5.无恶性肿瘤既往史； 6.拟用于新型分子标志物检测的宫颈脱落细胞样本量＞＝3ml； 7.能够理解研究程序，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.病历信息不完整(包括性别、年龄、临床病理诊断结果等信 息和其他人口学资料等)； 2. 既往宫颈高级别病变病史(CIN2、CIN3、宫颈癌)及手术等治疗史； 3.未到达研究 终点，中途退出本研究的； 4.样本量不符合要求的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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