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【ChiCTR2600123354】空气污染物与住宅绿地暴露对产科抗磷脂综合征的联合效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科抗磷脂综合征

试验通俗题目

空气污染物与住宅绿地暴露对产科抗磷脂综合征的联合效应研究

试验专业题目

空气污染物与住宅绿地暴露对产科抗磷脂综合征的联合效应研究

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于产科抗磷脂综合征人群，探索绿地暴露和/或空气污染（PM2.5、PM10、O3、NO2、CO、SO2等）与产科抗磷脂综合征（OAPS）之间的关联。以期从环境角度出发，为提升母婴安全提供数据支撑。 1. 探讨孕前和孕期空气污染暴露与OAPS发生风险的关联性，明确关键空气污染物； 2. 探讨孕前和孕期住宅绿地暴露评估指数NDVI与OAPS发生风险的关联性； 3. 探讨不同空气污染物在住宅绿地暴露与OAPS之间的中介效应与调节效应； 4. 探索空气污染物和绿地水平对OAPS患者免疫反应、炎症和凝血标志物的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

临床研究中心统计方法学老师使用完全随机的方法进行匹配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市公共卫生研究专项

试验范围

/

目标入组人数

300;1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

2018-2024年在中国福利会国际和平妇幼保健院住院分娩且活产的孕产妇。 2018-2024年在中国福利会国际和平妇幼保健院住院分娩且活产的孕产妇。；

排除标准

1. 怀孕前曾经诊断为APS； 2. 既往有血栓史或妊娠合并血栓的患者； 3. 有吸烟史、饮酒史； 4. 孕期使用严重影响母婴结局的药物； 5. 妊娠合并重要脏器严重病变等重大疾病史； 6. HBV、HCV、HIV、梅毒或结核病活动性感染患者； 7. 因计划生育或个人要求进行引产的患者； 8. 未进行常规产检，资料不完整者； 9. 多胎妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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