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【ChiCTR2600128925】(围)绝经期女性绝经相关症状与体成分的关联

基本信息
登记号

ChiCTR2600128925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经相关症状

试验通俗题目

(围)绝经期女性绝经相关症状与体成分的关联

试验专业题目

(围)绝经期女性绝经相关症状与体成分的关联

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以围绝经期女性为对象,基于回顾性数据,分析绝经相关症状与体成分(肌肉、脂肪及骨量)之间的关联,探讨卵巢功能相关激素在其中的作用机制。通过构建“症状—体成分—卵巢功能”关系模型,并采用中介效应分析方法,定量评估卵巢功能的中介作用,以揭示围绝经期多系统变化的内在机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2026-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄40-60岁(含边界值); 2.邻近月经周期长度变异>=7天,10个月经周期内重复出现或停经1年以上; 3.具有完整的临床资料,包括绝经相关症状评分、体成分检测及激素水平检测; 1.女性,年龄40-60岁(含边界值);2.邻近月经周期长度变异>=7天,10个月经周期内重复出现或停经1年以上;3.具有完整的临床资料,包括绝经相关症状评分、体成分检测及激素水平检测;;

排除标准

1.既往行卵巢切除术或子宫切除术者; 2.近3个月内使用过影响激素水平或骨代谢的药物,包括雌孕激素制剂、糖皮质激素、甲状腺激素替代治疗、双膦酸盐、选择性雌激素受体调节剂等; 3.近2个月内使用过任何治疗绝经相关症状药物的患者; 4.诊断为甲状旁腺疾病、甲状腺功能亢进或减退、库欣综合征、吸收不良综合征等影响内分泌或骨代谢的疾病患者; 5.恶性肿瘤患者; 6.妊娠期或哺乳期女性;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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