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【ChiCTR2600120461】产时剖宫产并发症风险：试产过程与前置病理的归因分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产时剖宫产

试验通俗题目

产时剖宫产并发症风险：试产过程与前置病理的归因分析研究

试验专业题目

产时剖宫产并发症风险：试产过程与前置病理的归因分析研究

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临床试验信息
试验目的

通过解构产时剖宫产的异质性风险来源，量化产妇基础病理风险与阴道试产过程风险对母婴不良结局的独立贡献度，为促进阴道试产降低剖宫产率提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

2026-09-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.最终分娩方式为剖宫产的单胎初产妇，孕周≥37周。；

排除标准

（1）产妇因素：严重骨盆畸形致绝对头盆不称（入口前后径≤8cm）、子宫破裂活动性出血、生殖道活动性疱疹病灶阻塞产道、侵袭性宫颈癌（临床分期≥IIB期需立即终止妊娠放疗）、无法控制的产科大出血（宫缩剂无效且出血量＞1500ml或Hb骤降＞3g/dL）、心脏功能III-IV级（NYHA分级）。 （2）胎儿因素：横位或肩先露（无论孕周）、颏后位（面先露导致机械性梗阻）、复合先露伴脐带脱垂无法还纳且胎心率＜60bpm、持续性胎心异常。 （3）胎盘脐带因素：中央性前置胎盘伴活动性大出血（出血量＞1500ml）、IV级胎盘早剥（剥离面积＞50%合并DIC或子宫胎盘卒中）、帆状胎盘前置血管破裂（阴道流血+突发胎心减速）、脐带前置（位于胎先露前方未被纠正）。 （4）特殊感染禁忌：HIV感染未控（病毒载量＞1000拷贝/ml且未规范抗病毒治疗）、活动性结核性脑膜炎（防止产程颅压波动致脑疝）、子痫或重度子痫前期并发器官损伤（脑血管意外/HELLP综合征/急性肾衰竭）。 （5）无糖尿病、高血压、甲状腺疾病等妊娠合并症，引产过程中未发生胎儿窘迫（依据FIGO胎心监护标准）、产时发热（≥38℃）、胎膜早破>24小时等并发症，仅因引产失败（宫缩无效或宫颈停滞）行剖宫产的产妇。；

研究者信息
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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