【ChiCTR2500114508】基于多模态信号融合技术的围产期疼痛AI智能评估和个性化干预系统研发与临床应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114508

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-14

临床申请受理号

靶点

适应症

围产期疼痛

试验通俗题目

基于多模态信号融合技术的围产期疼痛AI智能评估和个性化干预系统研发与临床应用

试验专业题目

基于多模态信号融合技术的围产期疼痛AI智能评估和个性化干预系统研发与临床应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题针对围产期疼痛精准评估和干预难题，基于多模态信号数据驱动及AI智能算法模型，围绕围产期疼痛的智能监测、评估、分级、干预以及智能干预产品设计展开研究。研究以多模态信号数据采集、妇产科诊疗、临床多模态数据与医生经验、AI算法模型多源数据的融合为基础，构建围产期疼痛AI分级模型和智能监测模型，针对不同分级和疼痛表征建立一种个性化干预服务机制，同时设计开发支持筛查和干预交互的智能产品，最终形成一套能够适用于临床、居家等多场景下的围产期疼痛精准评估与全周期干预产品服务系统，推动围产期疼痛综合评估及干预的智能化新模式。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.有阴道试产意愿； 2.经产科医生评估无阴道分娩禁忌证（如胎儿异常、胎儿窘迫、骨盆狭窄、瘢痕子宫等）； 3.孕期足月孕妇（孕 37 周及以上，经超声检查确认孕周）； 4.单胎妊娠； 5.健康产妇志愿者，无严重妊娠期并发症 / 合并症（如重度子痫前期、严重妊娠期糖尿病等）； 6.知情同意：自愿参与研究，签署书面知情同意书，能够配合完成研究相关调查（如基线资料收集、分娩过程记录）及随访.；

排除标准

1.存在阴道分娩禁忌（如胎儿异常、胎儿窘迫、骨盆狭窄、瘢痕子宫等）； 2.基础疾病与合并症：严重心血管疾病（心力衰竭、严重心律失常）、严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、活动性传染病（艾滋病、梅毒活动期、活动性结核）、恶性肿瘤等； 3.无阴道试产意愿、明确要求选择性剖宫产、试产过程中因非医学因素主动放弃试产； 4.特殊人群如精神疾病患者、认知功能障碍者、无法有效沟通者（如语言障碍无翻译支持）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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