ChiCTR2600117559
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2026-01-26
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中国人群体重
一项评价含巴氏灭活阿克曼氏菌混合制剂对中国人群体重影响的前瞻性干预研究
一项评价含巴氏灭活阿克曼氏菌混合制剂对中国人群体重影响的前瞻性干预研究
观察含巴氏灭活阿克曼氏菌混合制剂产品对体重的影响。
单臂
其它
无
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上海华测艾普医学检验所有限公司
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2026-01-31
2026-10-20
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1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。 2.年龄 18-70 岁(包括 18 岁和 70 岁)； 3.体重指数(BMI)在 25-30 之间（包括 25 和 30）； 4.log10 AKK ng/g 粪便 DNA<0；；
请登录查看1. 备孕、孕妇及哺乳期妇女； 2. 接受过任何类型的减肥手术； 3. 近 6 个月内使用任何可能控制血糖和胰岛素的药物（如二甲双胍）或计划在研究期间使用药物； 4. 近3个月内使用任何减肥药物或计划在研究期间使用药物； 5. 近3个月内参加过、正在参加或计划在研究期间参加其他临床试验； 6. 近3个月内食用膳食补充剂包括 omega-3 脂肪酸、益生菌、益生元、植物甾醇/固醇或计划在研究期间食用； 7. 近3个月内接受过抗生素治疗或计划在研究期间使用药物； 8. 近3个月体重波动>=5kg； 9. 患有恶性肿瘤； 10. 有心血管、免疫、呼吸、胃肠道、胆道、肾脏和泌尿系统、神经和肌肉骨骼系统、精神、甲状腺疾病，或有严重的内分泌、肝脏、感染疾病及并发症； 11. 肌酐>=标准上限的2^1倍；天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)>=标准上限的3^1倍； 12. 饮酒量（>2 杯/天）； 13. 每天吸烟超过 10 支； 14. 已知对益生菌类产品、茶类产品过敏者，或有药物过敏史或过敏疾病； 15. 任何根据研究者的判断妨碍参与的条件。；
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