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【ChiCTR2600135331】无创心排量监测下目标导向液体治疗对腰麻剖宫产术中产妇低血压发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无创心排量监测下目标导向液体治疗对腰麻剖宫产术中产妇低血压发生率的影响

试验专业题目

无创心排量监测下目标导向液体治疗对腰麻剖宫产术中产妇低血压发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

评价无创心排量监测下目标导向液体治疗(GDFT)对比传统补液方案,降低择期腰麻剖宫产产妇术中低血压的临床效果;观察两组产妇腰麻后血流动力学指标动态变化,评估该补液方案对血管活性药物使用、母婴短期结局的影响;评价 Starling 无创心排量监测技术在产科术中应用的可行性与安全性;建立基于 ΔSVI 阈值的产科目标导向液体冲击标准化流程,为腰麻剖宫产围手术期液体管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与本研究病例筛选、临床实施的独立统计人员产生;使用 PASS 15 统计软件,设置区组长度为 4,生成 1:1 分配的区组随机编码序列。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产妇或经产妇(既往≤2次剖宫产史);<br>2.既往≤2次剖宫产史;<br>3.孕周37⁺⁰至41⁺⁶周;<br>4.腰麻指征明确:择期剖宫产;<br>5.实验室检查:血红蛋白≥100 g/L,血小板计数≥100×10⁹/L,凝血酶原时间国际标准化比值(INR)≤1.2;<br>6.签署书面知情同意书;;

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌:凝血功能障碍、穿刺部位感染、脊柱畸形; 2.妊娠期并发症:重度子痫前期(血压≥160/110 mmHg)、妊娠期糖尿病需胰岛素控制、妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP); 3.心肺功能异常:纽约心脏协会(NYHA)心功能≥II级、静息心率<50次/分或>120次/分; 4.胎儿因素:超声估测胎儿体重<2500g或>4000g、羊水指数<5cm或>25cm、脐动脉S/D比值>3.0;;

研究者信息
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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