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【ChiCTR2400095020】基于间隙解剖的腹腔镜下广泛子宫切除术在局部晚期宫颈癌中的预后及安全性分析:一项多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400095020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

基于间隙解剖的腹腔镜下广泛子宫切除术在局部晚期宫颈癌中的预后及安全性分析:一项多中心回顾性研究

试验专业题目

基于间隙解剖的腹腔镜下广泛子宫切除术在局部晚期宫颈癌中的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究回顾性对比基于间隙解剖的腹腔镜下广泛子宫切除术（腹腔镜组）与开腹广泛子宫切除术（开腹组）在局部晚期宫颈癌（FIGO IB3及IIA2）中的临床预后及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-02

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前活检病理证实为宫颈癌，术前临床分期依据为FIGO 2018版IB3或IIA2期; 2.接受标准的Querleu-Morrow C型根治性手术(包括LRH或ARH)和后膜膜淋巴结清扫术，或在NACT后接受上述手术的患者; 3.不完全根治性手术。；

排除标准

1.随访时间小于6个月或失访； 2.合并其它影响预后的恶性肿瘤或未控的严重并发疾病； 3.妊娠期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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