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【ChiCTR2200062284】手术体积描记指数联合麻醉深度监测在妇产科加速康复外科中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

手术体积描记指数联合麻醉深度监测在妇产科加速康复外科中的应用

试验专业题目

手术体积描记指数联合麻醉深度监测在妇产科加速康复外科中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究手术体积描计指数（SPI）联合Narcotrend指导下的开环式靶控输注全静脉麻醉在妇产科加速康复外科（ERAS）的使用效果，观察是否可以实现麻醉的精细化管理，确保患者的安全于舒适，从而提高麻醉效果与手术安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由一名研究护士生成，该护士在招募患者之前未参与数据收集，通过计算机生成的列表使用 Microsoft Excel（微软公司，雷德蒙德，华盛顿州）中的RAND函数，以 12 个块为单位生成列表。 分配是用按顺序编号的密封不透明信封隐藏的。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 22～60 岁； 2.ASA I～II 级； 3.患有妇产科疾病需要手术者； 4.经医院伦理委员会评审通过，患者同意、自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重心肺疾病或严重心律失常者； 2.植入心脏起搏器者； 3.长期服用β受体阻滞剂或β受体激动剂者； 4.滥用酒精或精神类药物者； 5.神经肌肉疾病者； 6.无自主行为能力或拒绝者； 7.严重过敏体质或对丙泊酚过敏史者； 8.术中出现恶性心律失常、心跳骤停或术后难以拔管需入住ICU者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院麻醉科

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