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【ChiCTR1900026835】卫宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 低背景剂量联合大剂量PCA在产妇硬膜外分娩镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026835

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科

试验通俗题目

卫宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 低背景剂量联合大剂量PCA在产妇硬膜外分娩镇痛中的应用

试验专业题目

低背景剂量联合大剂量PCA在产妇硬膜外分娩镇痛中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较在持续输注联合病人硬膜外自控给药模式（CEI+PCEA）下，观察低背景剂量持续输注联合大剂量PCA的参数设置对分娩镇痛的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

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试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-28

试验终止时间

2019-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

自愿接受分娩镇痛足月、单胎和头位初产妇180例，年龄25~35岁，体重58-86Kg，ASA I或II。；

排除标准

产前应用镇痛药（曲马多、杜冷丁）、镇静催眠药病史；神经精神类疾病史；高危妊娠 (胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期重度)；硬脊膜穿破；硬膜外导管脱出入血等导致镇痛中断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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