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【CTR20181526】评价盐酸纳布啡注射液用于麻醉诱导的耐受性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181526

试验状态

已完成

药物名称

盐酸纳布啡注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡注射液

首次公示信息日的期

2018-09-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品适用于缓解中至重度疼痛。可作为复合麻醉时的辅助用药，以及术前、术后镇痛和产科产程中的镇痛。

试验通俗题目

评价盐酸纳布啡注射液用于麻醉诱导的耐受性临床研究

试验专业题目

评价盐酸纳布啡注射液用于麻醉诱导的耐受性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价麻醉诱导患者对盐酸纳布啡注射液的最大耐受剂量及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 21  ；

第一例入组时间

2018-08-31

试验终止时间

2018-12-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤65岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者；

2.术前24小时使用了镇痛、镇静、镇吐和抗瘙痒药物；

3.休克或昏迷者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102206

联系人通讯地址
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