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【CTR20131470】重组巴曲酶、重组血凝酶、重组类凝血酶

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基本信息
登记号

CTR20131470

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组巴曲酶

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组巴曲酶

首次公示信息日的期

2013-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于需减少出血或止血的各种医疗状况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病,以及手术前用药，可减少出血倾向，并避免或减少手术过程中及术后出血。

试验通俗题目

重组巴曲酶、重组血凝酶、重组类凝血酶

试验专业题目

随机双盲比较观察注射用重组巴曲酶用于腰椎后路椎间融合术止血的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

201206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进行重组巴曲酶的I~II期临床试验，确定重组巴曲酶的有效性和安全性后，申请III期临床试验批件。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄不低于18岁，不超过70岁者；

排除标准

1.试验开始前1个月内参与了其它药物的临床研究；

2.年龄小于18岁，大于70岁者；

3.对多类药物有过敏史或近期有过敏疾患者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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