CTR20131470
已完成
注射用重组巴曲酶
治疗用生物制品
注射用重组巴曲酶
2013-11-20
企业选择不公示
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用于需减少出血或止血的各种医疗状况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病,以及手术前用药,可减少出血倾向,并避免或减少手术过程中及术后出血。
重组巴曲酶、重组血凝酶、重组类凝血酶
随机双盲比较观察注射用重组巴曲酶用于腰椎后路椎间融合术止血的疗效及安全性
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201206
进行重组巴曲酶的I~II期临床试验,确定重组巴曲酶的有效性和安全性后,申请III期临床试验批件。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.年龄不低于18岁,不超过70岁者;
请登录查看1.试验开始前1个月内参与了其它药物的临床研究;
2.年龄小于18岁,大于70岁者;
3.对多类药物有过敏史或近期有过敏疾患者;
请登录查看/
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