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【ChiCTR1900026053】预注射去氧肾上腺素预防剖宫产腰硬联合麻醉后低血压的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰硬联合麻醉后低血压

试验通俗题目

预注射去氧肾上腺素预防剖宫产腰硬联合麻醉后低血压的临床研究

试验专业题目

剖宫产腰硬联合麻醉后低血压的预测和预防

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临床试验信息
试验目的

估计剖宫产时预防腰硬联合麻醉后低血压所需的去氧肾上腺素ED90的剂量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为序贯治疗法，不需要进行随机分组。

盲法

只有研究员对所用剂量知晓，并且由研究员准备所给药物，所有药物都用5ml针筒稀释为5ml。而所用剂量是由统计专家设计的EXELE表格根据上一个病人对药物的反应决定的。由研究员使用这一表格，所有的麻醉医生都不能知晓表格内容。

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

18-40岁，单胎足月，ASAⅡ，行择期剖宫产的病人。；

排除标准

包括对去氧肾上腺素过敏、妊娠期高血压或者子线前期重度病人、心肺功能不全或者脑血管异常疾病的病人、胎儿宫内窘迫或者胎儿异常、多胎妊娠，拒绝剖宫产的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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