【ChiCTR2500113158】PRP混合透明质酸注射对腰突症合并骶髂关节错位的治疗效果评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113158

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎间盘突出症合并骶髂关节紊乱导致腰腿疼痛，活动受限。

试验通俗题目

PRP混合透明质酸注射对腰突症合并骶髂关节错位的治疗效果评估

试验专业题目

富血小板血浆复合透明质酸钠注射液对腰椎间盘突出症合并骶髂关节紊乱的疗效影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 产生优化的治疗方案：期望通过本研究发现或优化现有的腰椎间盘突出症合并骶髂关节紊乱的治疗方案，以提高患者的生活质量，降低并发症风险，延缓病情进展。 2. 确定有效的评价指标：确认并推广有效的评价指标，使治疗效果能够被准确测量与评估，为今后的临床治疗提供更可靠的参考依据。 3. 完善定量分析和分度方法：进一步优化和完善定量分析与分度方法，提升其精准性与可靠性，为评估此类疾病的疗效提供更精确的工具。 4. 推广个性化医疗理念：通过本研究推动个性化医疗理念的落地实施，使医疗服务更贴近每位患者的个体化需求。 5. 发表高质量的研究成果：期望本研究产出高质量科研成果，并发表于权威医学期刊，以促进学术界对本疾病的认识与治疗水平提升。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员使用计算机生成（区组大小为4），分配隐藏采用密封编号信封。治疗医师在患者入组后打开信封获知分组

盲法

未提及

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目（山区海岛项目）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合 LDH（椎间盘突出症）合并骶髂关节紊乱的诊断标准； 2.年龄在 18 至 60 岁之间； 3.能够按照研究计划完成治疗； 4.已签署患者知情同意书；；

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女； 2.影像学显示存在腰椎骨质破坏（如肿瘤、结核等）的患者； 3.合并腰椎滑脱、骨质疏松、椎管狭窄等疾病的患者； 4.合并严重原发性疾病，如肝脏、肾脏、心脏、脑血管或造血系统疾病的患者； 5.无法判定已接受治疗 LDH 合并骶髂关节紊乱的中西药物疗效或资料不完整，影响疗效判定的患者； 6.不愿意参与本次研究或在治疗过程中主动退出的患者； 7.同时接受其他治疗的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

松阳县中医医院

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