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【ChiCTR2100049351】不同剂量艾司氯胺酮复合甲苯磺酸瑞马唑仑行无痛支气管镜检查麻醉安全性和有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049351

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管镜检查

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮复合甲苯磺酸瑞马唑仑行无痛支气管镜检查麻醉安全性和有效性的研究

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮复合甲苯磺酸瑞马唑仑行无痛支气管镜检查麻醉安全性和有效性的研究

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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量艾司氯胺酮复合甲苯磺酸瑞马唑仑行无痛支气管镜检查麻醉安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表由统计专业人员提供，利用SAS软件按A、B、C与D组1:1:1:1的比例按中心分层随机化方法产生随机编码，借助统计软件SAS过程语句，给定种子数，产生受试者所接受处理的随机编码表。各中心筛选合格的患者，按就诊先后顺序依次分入随机编码对应的处理组别。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均为我院收治的行无痛支气管镜检的患者； 2.支气管镜检时间不超过 30min； 3.本次研究已经医院伦理委员会批准，患者均自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有过肺叶切除术史或存在气管支气管狭窄； 2.意识不清，智力、认知水平异常； 3.对研究所用药物存在过敏反应； 4.长期使用麻醉性或其他镇痛类药物； 5.严重的心血管疾病、凝血功能障碍或患者拒绝无痛支气管镜检查； 6.有心肺疾病病史，糖尿病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省耳鼻喉医院（山东省立医院西院）

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