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【ChiCTR2600126803】不同剂量复方倍他米松联合罗哌卡因髂筋膜阻滞在老年人股骨头置换术的围术期镇痛效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

不同剂量复方倍他米松联合罗哌卡因髂筋膜阻滞在老年人股骨头置换术的围术期镇痛效果观察

试验专业题目

不同剂量复方倍他米松联合罗哌卡因髂筋膜阻滞在老年人股骨头置换术的围术期镇痛效果观察

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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量复方倍他米松与罗哌卡因联合应用于腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞在老年人人工股骨头置换术的围术期镇痛效应差异及不良反应情况，为临床精准化镇痛提供剂量学依据 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用临床随机化软件（SAS PROC PLAN）产生随机序列。设置随机种子（seed=12345）以确保可重复性，指定分组数为 3，每组 35 例，总样本量 105 例。生成的随机序列号存放在密封、不透明的信封中，由不参与手术及评估的药师负责配制药液并保存分组名单，对患者、术者及随访人员实施盲法。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 65 岁，体重指数（BMI）在 18.5 至 28 kg/m2 之间； 2.ASA 分级 II 至 III 级，因股骨颈骨折择期行单侧人工股骨头置换术； 3.术前凝血功能、血常规及心电图基本正常； 4.受试者自愿签署知情同意书。 1.年龄大于 65 岁，体重指数（BMI）在 18.5 至 28 kg/m2 之间；2.ASA 分级 II 至 III 级，因股骨颈骨折择期行单侧人工股骨头置换术；3.术前凝血功能、血常规及心电图基本正常；4.受试者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、对本研究涉及药物过敏，或存在神经阻滞/椎管内麻醉禁忌证； 2、明确的糖尿病病史、慢性疼痛病史或长期使用糖皮质激素/阿片类药物； 3、严重意识障碍、精神疾病或沟通障碍，无法配合评估； 4、合并多发伤、感染性休克或穿刺部位皮肤破溃。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

承德市中心医院

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