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【ChiCTR2500109675】优化硬膜外分娩镇痛方案对产妇免疫功能及产后抑郁风险的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛分娩

试验通俗题目

优化硬膜外分娩镇痛方案对产妇免疫功能及产后抑郁风险的影响

试验专业题目

优化硬膜外分娩镇痛方案对产妇免疫功能及产后抑郁风险的影响

申办单位信息
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067000

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临床试验信息
试验目的

通过临床试验筛选出可增强接受无痛分娩的产妇的免疫功能并降低产后抑郁发生率的最佳药物及药物配比

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用隐藏在不透明密封信封中的计算机生成的代码序列,受试者以1:1:1:1的比例随机分配到四个研究组中的一个。本研究的所有参与者对分组分配和研究方案均不知情。一名未参与后续试验的麻醉护士进行术后回访及抑郁量表调查。

盲法

本研究所有的麻醉操作由同一名麻醉医师完成,所有的记录和评估由不知情的另外两位麻醉医师及一名手术室护士进行。

试验项目经费来源

承德市中心医院提供

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在20~45岁;单胎、头位、足月妊娠(≥37周);同意接受硬膜外分娩镇痛并签署知情同意书;胎儿胎心正常,无宫内窘迫迹象;ASA分级为Ⅱ~III级;预计分娩过程中无其他严重并发症。;

排除标准

存在硬膜外麻醉禁忌证者,如脊柱畸形、感染等;已知对麻醉药成分过敏者;存在严重心、肺、肝、肾等器官疾病者;骨盆异常者;预计分娩过程中可能出现严重并发症者,如重度子痫前期、胎盘早剥等。有精神疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

承德市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

067000

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