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基本信息
登记号

ChiCTR2000030218

试验状态

正在进行

药物名称

匹那韦利托那韦片+喜炎平注射液

药物类型

/

规范名称

匹那韦利托那韦片+喜炎平注射液

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件；此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据。 匹那韦/利托那韦片（商品名: 克力芝）联合喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)评价研究

试验专业题目

匹那韦/利托那韦片（商品名: 克力芝）联合喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价洛匹那韦/利托那韦片（商品名: 克力芝）联合喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用SAS9.4软件

盲法

/

试验项目经费来源

赣州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-22

试验终止时间

2020-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18周岁，男女不限； (2) 经病原学检测确诊的新型冠状病毒感染肺炎患者； (3) 患者其本人自愿参加本研究，同意并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 符合危重型新型冠状病毒感染肺炎诊断标准； (2) 影响生存的严重原发性疾病，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和HIV 等； (3) 肺部肿瘤致阻塞性肺炎、肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者； (4) 处于哺乳期、妊娠期的妇女； (5) 已知对研究用药所含成分过敏者，或过敏体质患者； (6) 近 6 个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者； (7) 筛选检查前 3 个月内曾参加过其它药物临床试验的患者； (8) 研究者判断不能完成或不宜参加本研究者（预计 48 小时内死亡，患者拒绝积极治疗）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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