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首页 临床进展 基于真实世界人工肝治疗的乙肝相关慢加急性肝衰竭队列建立新的短期预后风险预测评分模型

【ChiCTR2500105426】基于真实世界人工肝治疗的乙肝相关慢加急性肝衰竭队列建立新的短期预后风险预测评分模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105426

试验状态

尚未开始

药物名称

人工肝

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

基于真实世界人工肝治疗的乙肝相关慢加急性肝衰竭队列建立新的短期预后风险预测评分模型

试验专业题目

基于真实世界人工肝治疗的乙肝相关慢加急性肝衰竭队列建立新的短期预后风险预测评分模型

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341000

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临床试验信息
试验目的

本项目回顾性收集真实世界大数据，主要收集本单位实际开展的以PDF治疗为主的ALSS治疗的HBV-ACLF队列数据，并前瞻性收集数据验证研究。分别以28天、90天病死率为研究结局，筛选能够预测人工肝治疗疗效的预测因子，构建ALSS治疗预后风险评分系统。然后，基于该评分系统建立风险分层，评估该评分系统在识别适合ALSS治疗的ACLF患者亚组中的能力，衡量人工肝治疗的获益性、最佳治疗时机及疗效判断，从而指导临床治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

101;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.根据中国肝衰竭诊治指南(2024年版)COSSH诊断标准诊断为乙肝相关ACLF：总胆红素≥12 mg/dL（205 μmol/L）和 INR≥1.5 的患者被诊断为乙型肝炎急性肝衰竭；且行人工肝治疗（前瞻性入组患者，在入组前未在其它医院接受人工肝治疗）。；

排除标准

1.有任何脏器肿瘤； 2.有器官移植病史； 3.未感染HBV的患者； 4.未完成90天随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

341000

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