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首页 临床进展 不同抗凝药物在人工肝治疗肝衰竭的安全性及疗效的比较

【ChiCTR2500112188】不同抗凝药物在人工肝治疗肝衰竭的安全性及疗效的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

不同抗凝药物在人工肝治疗肝衰竭的安全性及疗效的比较

试验专业题目

不同抗凝药物在人工肝治疗肝衰竭的安全性及疗效的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同抗凝方案（普通肝素/局部枸橼酸抗凝/甲磺酸萘莫司他）在肝衰竭人工肝治疗中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过RAND函数产生

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65 岁之间； 2. AST/ALT＞20 倍 ULN； 3. TBIL＞10 倍 ULN； 4.PT-INR＞1.5； 5.PLT＞50*10E9/L； 6. 肝脏影像学未见肝癌； 7.理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；；

排除标准

1. 妊娠或者哺乳期妇女； 2. 合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者； 3. 合并糖尿病、自身免疫性疾病、心脑血管意外所致梗死非稳定期者、器官移植史及其他脏器功能障碍或衰竭者； 4.合并活动性出血、弥漫性血管内凝血、血栓形成或血栓性疾病的患者； 5.不能遵从本研究安排并签署知情同意书者； 6.不能按研究计划定期返院复诊和随访者； 7.研究者判断不适合入组的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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