【ChiCTR2600131135】环泊酚与丙泊酚复合舒芬太尼对肾功能不全的高血压患者泌尿结石手术低血压发生率比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131135

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肾结石伴有肾功能减退的高血压患者在泌尿结石手术麻醉过程中低血压

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚复合舒芬太尼对肾功能不全的高血压患者泌尿结石手术低血压发生率比较

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚复合舒芬太尼对肾功能不全的高血压患者泌尿结石手术低血压发生率比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较环泊酚与丙泊酚复合舒芬太尼对肾功能不全高血压患者泌尿结石手术低血压的发生率。 2. 诱导期间最低MAP及其较基础值下降的百分比。 3. 比较两组患者术中 MAP 低于 65 mmHg 的累计时间（分钟）。 4.比较两组患者术中使用血管活性药物（如麻黄碱、去氧肾上腺素）的需求率与剂量。 5.麻醉恢复情况：停药至拔管时间、在麻醉后监测治疗室（PACU）停留时间。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在试验开始前，由一名与临床操作无关的第三方研究人员使用随机数表，为受试者生成一个1–106的随机序列，并按1:1比例将编号分配至丙泊酚组或环泊酚组。每个受试者在正式纳入研究后，按其编号顺序对应随机序列中的分组结果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2027-02-10

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-80 岁，ASA 分级 II-III 级； 2. 确诊原发性高血压并规律服药； 3. 合并肾功能减退：估算肾小球滤过率（eGFR）30 ~ 89 ml/min/1.73 m^2 之间（CKD 2-3 期及部分 4 期非透析患者）； 4. 拟行择期泌尿结石手术患者； 5. 自愿参加并签署知情同意书。 1. 年龄 18-80 岁，ASA 分级 II-III 级；2. 确诊原发性高血压并规律服药；3. 合并肾功能减退：估算肾小球滤过率（eGFR）30 ~ 89 ml/min/1.73 m^2 之间（CKD 2-3 期及部分 4 期非透析患者）；4. 拟行择期泌尿结石手术患者；5. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心肺功能障碍（如心力衰竭、COPD III级以上）； 2. 三级高血压或血压控制不佳（SBP >180 mmHg 或 DBP >110 mmHg）； 3. 严重肝肾功能异常； 4. 镇静剂或麻醉药物过敏史； 5. 精神疾病或无法配合者； 6. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编