【ChiCTR2600133861】泰吉利定超前镇痛对于剖宫产术术后镇痛及加速康复的效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133861

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

靶点

适应症

剖宫产术后疼痛及胃肠功能紊乱

试验通俗题目

泰吉利定超前镇痛对于剖宫产术术后镇痛及加速康复的效果

试验专业题目

泰吉利定超前镇痛对于剖宫产术术后镇痛及加速康复的效果

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究泰吉利定超前镇痛在剖宫产手术中的应用价值，为解决剖宫产手术患者术后疼痛和加速康复问题提出新的思路和方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与具体分组与干预措施实施的统计分析人员采用区组随机法产生随机序列

盲法

双盲，临床操作人员、受试者及结局评估者均不知晓分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 拟行择期剖宫产术产妇； 2. 年龄：20～45岁； 3. ASA 评分I～II级； 4. 自愿签署腰麻知情同意书； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 精神疾病、沟通障碍者； 2. 吸毒、酒精或阿片类药物滥用史； 3. 存在妊娠期合并症（妊娠期糖尿病、高血压、产前贫血、慢性疼痛）； 4. 入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 5. BMI＜18.5kg/m^2或>=40 kg/m^2； 6. 过敏体质以及有局麻药过敏史者； 7. 存在穿刺禁忌，包括既往中枢神经系统感染史，脊柱、椎管内疾病史，全身感染，穿刺部位皮肤或软组织感染，及凝血功能障碍； 8. 合并有严重心、脑、肝、肾以及造血系统等方面疾病者；（1）心血管疾病：心功能不全，严重心律失常，急性冠脉综合征，高血压危象，主动脉瘤或主动脉夹层，急性肺栓塞；（2）呼吸系统疾病：呼衰，支扩伴咯血，支气管哮喘持续状态；（3）消化系统疾病：肝硬化失代偿期，急性出血性坏死性胰腺炎，肝衰，急性化脓性梗阻性胆管炎；（4）肾功能不全；（5）神经系统疾病：严重脑血管疾病，颅内器质性疾病，癫痫大发作，重症肌无力；（6）严重内分泌代谢性疾病合并重要脏器功能障碍；（7）血液系统疾病：再生障碍性贫血，严重贫血，白血病，骨髓增生异常综合征，淋巴瘤，多发性骨髓瘤等； 9. 任何原因不能配合研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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