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【ChiCTR2600135928】儿童白血病化疗期间严重感染风险预警研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性淋巴细胞白血病;化疗期间发热性中性粒细胞缺乏;脓毒症

试验通俗题目

儿童白血病化疗期间严重感染风险预警研究

试验专业题目

基于多模态特征融合的儿童急性淋巴细胞白血病化疗期间中性粒细胞缺乏伴脓毒症早期预警模型构建

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临床试验信息
试验目的

主要目的 本研究构建高性能的风险预测模型,适用于小儿 ALL 并发脓毒症的早期预测,为临床早期发现、早期干预提供科学依据,降低治疗成本,提高救治成功率。 次要目的 1. 筛选小儿 ALL 粒缺期间并发脓毒症显著相关的危险因素。 2. 比较多种机器学习模型:随机森林、逻辑回归、神经网络(NN)、支持向量机(SVM)和 XGBoost 预测性能,选出最优模型。 3. 通过 SHAP 分析对最佳模型进行解释,明确各特征对预测结果的贡献度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

240;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁以下小儿ALL 诊断标准符合《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议(第四次修订)》;<br>2.2020 年~2024 年的ALL 患儿遵循SCCCG-ALL-2016 或SCCCG-ALL-2023方案化疗;<br>3.在我院接受化疗,并在化疗后骨髓抑制期后出现感染和/或脓毒症;<br>4.家属知情同意.;

排除标准

1.ALL 以外的其他血液肿瘤疾病;或伴有脏器功能损害的先天性或遗传性疾病; 2.其它继发性ALL; 3.未接受全身化疗或未被诊断为恶性肿瘤的FN 患者被排除在外; 4.有同种异体性HSCT 病史的患者也被排除在外; 5.21三体综合征; 6.因自动出院未能完整完成化疗的患者; 7.病例资料不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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