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【ChiCTR2600134774】基于肺癌专病库对第三代EGFR-TKIs在第一/二代EGFR-TKIs治疗后进展的晚期、T790M阴性、EGFR突变NSCLC患者中的疗效评估:一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于肺癌专病库对第三代EGFR-TKIs在第一/二代EGFR-TKIs治疗后进展的晚期、T790M阴性、EGFR突变NSCLC患者中的疗效评估:一项回顾性研究

试验专业题目

基于肺癌专病库对第三代EGFR-TKIs在第一/二代EGFR-TKIs治疗后进展的晚期、T790M阴性、EGFR突变NSCLC患者中的疗效评估:一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

明确不同二线治疗方案在T790M阴性EGFR突变非小细胞肺癌中的实际效果。识别影响患者生存和疗效的主要临床与分子特征。利用现有数据库和随访平台,构建基于真实世界数据的分层治疗策略,推动精准治疗在该人群中的落地应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东医科大学临床+基础科技创新专项资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织病理学确诊为非小细胞肺癌; 2. 肿瘤组织或体液标本经基因检测为 T790M 阴性; 3. 一线治疗接受一代或二代 EGFR-TKIs; 4. 病历资料完整。;

排除标准

1. 最近 5 年内罹患其他恶性肿瘤或有其他恶性肿瘤病史,已经得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和乳腺导管原位癌除外; 2. 严重的急性或慢性感染,包括: 需要全身治疗或全身抗生素治疗的活动性感染;已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史和/或获得性免疫缺陷综合征;HIV 感染状态未知,不同意接受 HIV 检测的患者不能入选;活动性慢性乙型肝炎或活动性丙型肝炎感染患者,包括筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者,在进一步明确乙型肝炎定量检测可以最终排除患者存在需要治疗的活动性乙型或丙型肝炎感染(HBV)DNA(例如,<= 2500 拷贝/mL或 500 IU/mL,HCV 核酸检测[RNA]<=检测下限)之前不能入组; 3. 妊娠或哺乳;;

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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